A vizsgálatot azonban élő szervezeteken kívül végezték
Egy nemrégiben a Cell-ben megjelent tanulmányban az Omicron XBB és XBB.1 alvariánsait „a SARS-CoV-2 eddigi legrezisztensebb változataként” határozták meg, a BQ.1 és BQ.1.1 mellett. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy ezek az alvonalak komoly veszélyt jelentenek a meglévő vakcinákra, beleértve a kétértékű emlékeztetőket is. A vizsgálatot azonban élő szervezeteken kívül végezték.
A CDC 2022. december 1. és 2023. január 13. között körülbelül 29 000 COVID-19-tesztet vizsgáló ember adatait vizsgálta meg.
« Az országos gyógyszertári tesztadatok elemzéséből származó eredmények azt mutatják, hogy a bivalens mRNS emlékeztető dózis további védelmet nyújtott a tünetekkel járó XBB/XBB.1.5 fertőzés ellen legalább az oltást követő első 3 hónapban azoknál a személyeknél, akik korábban 2, 3 vagy 4 monovalens vakcinaadagot kaptak » – összegezték a tanulmány szerzői.
A tanulmány a boosterek hatékonyságát is vizsgálta az Omicron BA.5 alváltozatával szemben. A 18 és 49 év közötti felnőttek körében az emlékeztető oltás 52%-kal csökkentette a tünetekkel járó fertőzés kockázatát.
Ezenkívül a kétértékű boosterek 43%-os védelmet nyújtottak az 50 és 64 év közöttiek körében, és 37%-os védelmet a 65 év felettiek körében.
A STAT News és a The Markup közös vizsgálata 50 közvetlenül fogyasztói távegészségügyi céget vizsgált, és megállapította, hogy érzékeny egészségügyi információkat szivárogtatnak ki a világ legnagyobb hirdetési platformjainak.
Az elemzett 50 virtuális gondozási vállalat közül 49 küldött a felhasználók által az oldalon felkeresett URL-eket és IP-címeiket, 35 pedig megosztotta a felhasználók személyes adatait, például teljes nevét, e-mail címét és telefonszámát a technológiai óriásokkal.
A nyomkövetők 25 webhelyen legalább egy platformmal megosztották, hogy a felhasználó hozzáadott egy tételt a kosarához, vagy kifizetett egy kezelési tervre szóló előfizetést.
A kutatók 13 weboldalon találtak legalább egy nyomkövetőt, amely összegyűjtötte a betegek válaszait az orvosi ellátással kapcsolatos kérdésekre.
A kutatás megállapította, hogy a Google 47 elemzett webhelyet, a Facebook 44, a Bling pedig 27 webhelyet követett nyomon. Az érzékeny információkat nyomon követő további technológiai cégek a TikTok, a Snapchat, a Pinterest, a Linkedin és a Twitter voltak.
A kutatók azonban nem tudták önállóan megerősíteni, hogy a technológiai vállalatok hogyan használták-e fel az általuk összegyűjtött érzékeny adatokat, és hogy használták-e azokat.
Egészségügyi adatvédelmi szakértők szerint az ilyen érzékeny egészségügyi információk megosztása veszélyezteti a betegek magánéletét – írja a STAT News. Ezenkívül megjegyzik, hogy az olyan adatvédelmi szabályozásokat, mint az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA), nem a távegészségügyre építették, így „etikai és erkölcsi szürke területek” maradnak.
A kongresszusi vizsgálat megállapította, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) jóváhagyása az Alzheimer-kór gyógyszeres eljárására nem megfelelő együttműködést vont maga után, és a klinikai adatok hiánya ellenére felgyorsult.
A 18 hónapos vizsgálat a Biogen Inc. Aduhelm (aducanumab) gyógyszerének szabályozási felülvizsgálatát és jóváhagyását, az árképzést és a marketing folyamatát vizsgálta .
A csütörtökön közzétett jelentésből kiderül, hogy a folyamat „nem megfelelő együttműködést” jelentett az FDA és a Biogen között. Az ügynökség a klinikai adatok hiánya ellenére gyorsított jóváhagyást adott az Aduhelm számára, mint széles populáció kezelésére.
Ráadásul a cég „indokolatlanul magas árat” szabott meg a gyógyszerért, tudva, hogy az elsősorban a Medicare-t terhelné.
A Biogen 2019 márciusában lemondta az Aduhelm klinikai vizsgálatait, miután egy független jelentés szerint a gyógyszer valószínűleg nem lassítja hatékonyan a kognitív és funkcionális károsodást, és a további klinikai vizsgálat hiábavaló lenne.
Még ugyanebben az évben az FDA és a Biogen „munkacsoport” együttműködésbe kezdett, hogy megvizsgálja a Biogen sikertelen klinikai vizsgálataiból származó adatokat.
2020-ban az FDA és a Biogen közös eligazító dokumentumot készített és mutatott be az FDA Perifériás és Központi Idegrendszerek Gyógyszereinek (PCNS) Tanácsadó Bizottságának. A bizottság egyik tagja sem szavazta meg Aduhelm hagyományos jóváhagyását.
A gyógyszer klinikai adatainak következetlensége miatti aggodalmak ellenére az FDA 2021. június 7-én gyorsított jóváhagyást adott az Aduhelmnek.
Mit talált a vizsgálat?
A Felügyeleti és Reformbizottság, valamint az Energiaügyi és Kereskedelmi Bizottság megállapította, hogy az ügynökség „nem megfelelően működött együtt” a Biogennel a PCNS Tanácsadó Bizottsága számára készített közös tájékoztató dokumentumon.
Az FDA „előzetes betekintést adott a vállalatnak az FDA válaszaiba, és közvetlen útmutatást adott az ügynökségtől a vállalat saját szakaszainak kidolgozásához”.
Ezenkívül az FDA jóváhagyta az Aduhelmot „Alzheimer-kórban szenvedők” kezelésére – ez sokkal szélesebb populáció, mint a Biogen klinikai vizsgálatai során vizsgált. A jelentés hivatkozik arra, hogy nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a betegség enyhe kognitív károsodásától (MCI) és enyhe demencia stádiumától eltérő stádiumokra vonatkozóan.
Annak ellenére, hogy Aduhelmot kilenc hónapig a hagyományos jóváhagyási eljárás alatt tartotta, az FDA három hét után hirtelen jóváhagyta a gyógyszert a gyorsított jóváhagyási eljárás szerint.
A vizsgálat azt is feltárja, hogy a Biogen „indokolatlanul magas árat” szabott meg Aduhelmért évi 56 000 dollárban, annak ellenére, hogy a széles betegpopulációban nem mutatkozott klinikai előny.
A cég dokumentumai azt mutatják, hogy a Biogen tisztában volt azzal, hogy az Aduhelmért fizetett magas ár pénzügyi terhei elsősorban a Medicare-re hárulnak, előrejelzése szerint a kormányzati programok együttesen a betegek 90 százalékát teszik ki.
Becslések szerint az Egyesült Államokban 6,5 millió 65 év feletti ember szenved Alzheimer-kórban . Jelenleg nincs gyógymód az Alzheimer-kórra, de vannak gyógyszerek a tünetek átmeneti kezelésére.
A GSK gyógyszergyártó cég szerint a női felnőttek és serdülők szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelésére kifejlesztett gepotidacin nevű vizsgálati gyógyszere biztonságos és hatékony.
A múlt héten a GSK bejelentette a III. fázisú EAGLE-2 és EAGLE-3 kísérletek leállítását, amelyek az új gepotidacin antibiotikum hatékonyságát korai szakaszban értékelik a Független Adatfigyelő Bizottság (IDMC) ajánlása alapján.
A vállalat szerint az IDMC döntése a vizsgálatok során több mint 3000 betegre vonatkozó hatékonysági és biztonságossági adatok elemzésén alapult.
A Gepotidacin, egy új gyógyszer, amely blokkolja a baktériumok szaporodásához szükséges enzimeket, több mint 20 év óta a szövődménymentes húgyúti fertőzések (uUTI) elleni orális antibiotikumok első új osztálya. A vizsgálatok során a gyógyszer hatásosnak bizonyult mind a tünetek kezelésében, mind a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításában.
„A rezisztens baktériumok által okozott uUTI-k számának növekedésével új antibiotikum-kezelésekre van szükség. Az IDMC ajánlása az EAGLE-2 és 3 kísérletek korai leállítására a hatékonyság érdekében lehetőséget biztosít a GSK-nak arra, hogy bevonja a szabályozó hatóságokat, miközben azon dolgozunk, hogy az uUTI-ban szenvedő betegek számára egy új antibiotikum-osztályt hozzunk létre” – nyilatkozta sajtóközleményében Chris Corsico, a GSK fejlesztési vezetője .
A vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a gepotidacin legalább olyan hatékony, mint a nitrofurantoin, amely egy széles körben használt antibiotikum a húgyúti fertőzések kezelésére.
A GSK azt tervezi, hogy a szabályozó hatóságokkal együttműködve 2023 első felében megkezdi a gepotidacinra vonatkozó hatósági bejelentések benyújtását.
Mindenki kaphat UTI-t, de a nők lényegesen nagyobb valószínűséggel kapják el a fertőzést. 24 éves koráig minden harmadik nőnek legalább egy UTI-s epizódja lesz, amely antimikrobiális terápiát igényel. A nők csaknem fele élete során húgyúti fertőzést tapasztal.
A húgyúti fertőzések a húgyúti traktus több részét is érinthetik, de a leggyakoribb típus a hólyagfertőzés, melynek tünetei közé tartozik a fájdalom vagy égő érzés vizelés közben, gyakori vizelés, a vizelés szükségességének érzése még üres húgyhólyag esetén is, véres vizelet, nyomás vagy görcsök az ágyékban vagy az alhasban.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) arra figyelmeztet, hogy az antibiotikum-rezisztencia „veszélyesen magas szintre emelkedik a világ minden részén”. Ahogy az antibiotikumok kevésbé hatékonyak, egyre több fertőzést válik nehezebbé vagy lehetetlenné kezelni.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) óva int attól, hogy olyan csecsemőfejformázó párnákat használjanak, amelyek célja a baba fejformájának megváltoztatása, vagy bármilyen egészségügyi állapot megelőzésére vagy kezelésére.
Az ügynökségnek nincs tudomása arról, hogy a csecsemőfejformázó párnák bármilyen gyógyászati célra, például a laposfej szindróma vagy a craniosynostosis megelőzésére vagy kezelésére használhatók volna.
A múlt héten kiadott biztonsági közleményében az ügynökség kijelentette, hogy a fejformázó párnák nem biztonságos alvási környezetet teremthetnek a csecsemők számára, és növelhetik a hirtelen váratlan csecsemőhalál (SUID), beleértve a hirtelen csecsemőhalál szindrómát (SIDS), valamint a fulladás és a halál kockázatát.
A lapos fej szindróma, más néven pozicionális plagiocephaly , egy lapos folt a baba fejének egyik oldalán vagy hátulján. A szindróma általában akkor fordul elő, ha a baba élete első hónapjaiban ugyanarra az oldalra fordítva alszik. Ha a fejrészen kevesebb a szőr, vagy ha a fül eltoltnak tűnik, az pozicionális plagiocephaliára is utalhat.
A szindrómát úgy kezelik, hogy a babát ébren huzamosabb ideig hasra fektetik, alvás közben megváltoztatják a fej helyzetét, és gyakrabban tartják kézben.
A craniosynostosis olyan állapot, amikor a fejlődő csecsemő koponyacsontjai túl korán kapcsolódnak egymáshoz. A craniosynostosis bizonyos típusai műtétet igényelnek, míg a nagyon enyhe esetek kezelésére speciális orvosi sisakok használhatók.
Az alvással összefüggő csecsemőhalálozások száma jelentősen csökkent az Egyesült Államokban az 1990-es években a csecsemők hanyatt fektetését célzó oktatási kampányt követően. Évente azonban körülbelül 3500 csecsemő hal meg álmában.
Az Országos Gyermekkórház azt javasolja, hogy gyakorolják a biztonságos alvás ABC-jét: a csecsemőknek mindig egyedül, hanyatt kell aludniuk, kiságyban.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) szintén hangsúlyozza, hogy a csecsemőknek a hátukon, valamint a sima, nem ferde felületeken kell aludniuk puha ágynemű és részletek nélkül.
Az ajánlások ellenére széles körben elérhetők az interneten azok a csecsemőfejformázó párnák, amelyeknek a közepén jellemzően egy bemélyedés vagy lyuk van, amely a csecsemő fejének hátulját rögzíti, miközben az arccal felfelé fekszik.
Az új kutatások azt sugallják, hogy az extracelluláris folyadék nagyobb viszkozitása lehetővé teszi, hogy a rákos sejtek gyorsabban vándoroljanak az elsődleges daganatból a test más részeire.